一品制药专注新产品研发 创新驱动迈向高质量发展

据创业板发行上市审核信息公开网站显示，11月2日，河北一品制药股份有限公司（以下简称“一品制药”）回复了深交所的审核问询函，就创业板定位、产品竞争力、核心技术等问题进行补充说明。

据了解，一品制药自成立以来，持续进行新产品、新工艺的技术研发工作，主要围绕品种拓展、剂型规格拓展和工艺改进、原料药及制剂“一体化”及一致性评价四个方面的规划推进研发工作，从补充市场空间较大、竞争格局较好，或受政策鼓励的品种、丰富现有品种应用场景、巩固成本优势以及通过药品集中采购获取更大市场空间等角度，构建公司未来业绩增长极，实现持续、稳定增长。

近年来，我国医药行业由高速增长转向高质量发展，特别是在集中采购的背景下，传统仿制药企业利润空间受到一定影响。一品制药通过不断完善产品管线布局，开拓新领域、开发新产品，丰富产品结构，实现可持续发展。

同时，公司通过自主研发与合作研发，持续推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展，目前的重点在研项目包括麻醉类药物地氟烷；罕见病用药（高端首仿药）苯乙酸钠和苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药等。

在制剂集中采购及原料药行业监管日益趋严的背景下，同时具备原料药及下游制剂生产能力的厂商，在成本和质量控制上有明显优势。因此，公司积极推进原料药及制剂“一体化”研发战略，向已有原料药品种下游制剂或已有制剂品种上游原料药不断拓展，提高核心竞争力。

在制剂方面，针对现有品种，一品制药的研发方向侧重于扩充不同剂型、规格的生产能力，从而满足更丰富的应用场景。在原料药方面，公司不断改进原料药生产的相关生产工艺，降低成本，提高产品质量和产能。

在核心技术方面，经过多年的研发积累和生产经验，一品制药围绕心血管类、麻醉类、代谢类等重点疾病领域自主研发了一系列核心技术工艺，具备较为成熟的产品生产技术，涵盖原料药及制剂产品，具有一定先进性。公司现有14项发明专利，1项实用新型专利，覆盖核心产品和工艺技术；9项专利正在申请中，在申请专利涵盖布洛芬赖氨酸盐注射液、磷酸二氨基吡啶缓释片、L-组氨酸、门冬氨酸鸟氨酸等多款制剂及原料药产品。

值得注意的是，一品制药现已搭建较为成熟的麻醉药技术创新中心和电渗析技术平台，并通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台、罕见病用药研发平台。未来，公司将依托麻醉中心及相关应用技术平台建立更丰富的研发品种管线，凭借技术积累形成技术平台，驱动产品创新，通过产品创新维持公司业绩的成长性。综上所述，一品制药创新能力能够支撑成长性。