非凡十年?深圳答卷|亚辉龙：体外诊断企业明星尽显“黑马”气质

　　中国体外诊断市场虽然起步比较晚，但是发展速度非常快。

　　2019年，中国体外诊断市场规模突破900亿元，2020年就迅速增长到1500亿元，成为体外诊断市场增长最快的国家。为了满足国家、人民医疗条件快速提升的需求，推动实施健康中国战略，更是涌现了一批勇于创新研发、持续奋进自强的优秀体外诊断企业，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（下称“亚辉龙”）便是其中的代表。

　　亚辉龙是一家专注于生物医药行业体外诊断领域的科创板上市企业，随着其近年来在创新研发方面的不断投入和对市场的贡献，在该细分领域逐渐成为一匹“黑马”，并朝着新的目标不断进发。

　　砥砺奋进

　　多样开拓打造国产替代品牌

　　今年7月，深圳市妇幼保健院检验科引进了亚辉龙的iTLA开放式自动化流水线，对实验室进行了自动化、智慧化改造，这套更“聪明”的检验设备可以帮助这座大型三甲医院打造“无人值守智慧实验室”，让解放出来的人手有更多时间聚焦质量和服务。

　　“我们实验室正致力于打造标准化、自动化、智慧化、人文化的无人值守智慧实验室。这套国产亚辉龙开放式流水线加持了基于物联网+的智能化实验室信息管理系统，非常契合我们的智慧实验室建设，不但各项性能和自动化水平能满足我们的需求，还具有成本低、智能化程度高、扩展性强等特点。这种整体解决方案的模式将是未来医学实验室的发展趋势。”深圳市妇幼保健院检验科副主任朱岩表示，亚辉龙的这套流水线搭载了iCube智能化实验室信息管理系统，能够实现实验室全过程闭环管理、智能提醒和多维度数据分析。检验人员有更多的时间和精力用于质量控制、检验结果的分析和处理、患者的解释以及临床沟通，让检验回归本质。

　　自动化是实验室发展的必然趋势，随着国产体外诊断企业技术和质量一天天的精进，越来越多的大型医疗机构开始选择国内优秀企业的产品。截至2022年上半年，亚辉龙的全自动流水线已经在全国近60家大型医院开始使用，在医疗卫生这一关键领域展开国产品牌的替代。

　　“亚辉龙从成立开始就立下目标，希望能通过我们中国企业的努力，打破进口产品在国内体外诊断市场的垄断地位，做出属于中国人的体外诊断品牌，减轻大家就医的负担，我们始终朝着这个目标在奋斗！”亚辉龙创始人胡德明道出了该企业成立的初心。目前该公司研发人员占比超过25%，现有化学发光、荧光免疫层析、酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光、胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台，涵盖自身免疫、感染免疫、肝病检测、生殖健康、呼吸道检测等业务领域，300余种产品广泛应用于各级医疗机构，国内三甲医院覆盖率超过56%。

　　目前，亚辉龙还在微流控、分子诊断、基因测序等技术领域做布局，力求通过自身努力在更多国民需要的方向取得突破。

　　精于创新

　　扎实科研凝聚澎湃创新动力

　　体外诊断是一个典型的技术密集型领域，在深圳这座创新之城生根成长14年的亚辉龙自然更懂得掌握核心技术的重要性，多年来已建立了从原材料研发到试剂研发到生产的产业链布局。

　　特别是在被誉为体外诊断试剂“芯片”的抗原、抗体等核心原材料研发方面，亚辉龙早早便开始布局，并不断取得突破。“我们从2015年便启动了试剂原材料的开发，围绕着一系列高端设备，亚辉龙建立了国内领先的生物活性原料研制体系，目前仅在试剂方面就累计实现了70余项核心原材料的开发及应用。”亚辉龙董事长胡鹍辉介绍，也正因为在原材料研发方面的投入，在新冠疫情暴发之初，亚辉龙便迅速完成了国内首批新冠核心原材料及诊断试剂的研制，第一时间投入到抗击新冠疫情的工作当中，助力全球各大医疗机构开展新冠病毒的研究工作，各类机构使用亚辉龙的抗原、抗体检测产品所发表的新冠病毒研究相关文章在全球顶尖的学术期刊Nature(自然杂志）、Cell（细胞杂志）、JAMA（美国医学会杂志）、The Lancet Infectious Diseases（柳叶刀传染病）等陆续发表，目前累计影响因子已达近1600分。

　　企业的创新动力来源于市场需求，同样也有赖于深度的科研探索。近年来，亚辉龙根据自身丰富的市场服务经验，通过与增强学术交流与合作来提升自身科研实力及产品质量。

　　6月25日，深圳市第三人民医院—亚辉龙产学研战略合作签约暨项目启动仪式顺利举行，双方将在HIV检测、新冠抗原检测、基因测序、艾滋病和结核病的检测等平台和领域开展合作研究，发挥双方优势，共同为医疗水平进步和人类健康贡献智慧和力量。“推动公立医院和科技型企业的技术研发更好地用在改善人民健康的事业上。”深圳市三院党委副书记、院长卢洪洲在合作仪式上表示，与亚辉龙签署战略合作协议，今后双方可以互相反馈市场上、临床上的产品需求和使用情况，更好地将科研技术落地，推动医疗技术进步，让更多老百姓获益。

　　事实上，为了进一步增强自身研发实力，亚辉龙近年来不断在学术合作方面发力，先后与北京大学庄辉院士团队、中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队、香港中文大学（深圳）唐本忠院士团队、深圳第三人民医院卢洪洲院长团队、华中科技大学国家光电实验室、国家高性能医疗器械创新中心等科研院所及医疗机构合作，建立联合实验室，开展技术产品研究。此外，亚辉龙还与华中科技大学、广东医科大学、湖南工业大学等知名学府设立了医学检验创新人才的培养平台，联合培养硕士、博士研究生，联合培养高层次专业人才。

　　勇担责任

　　在全球抗疫中 体现深企责任担当

　　新冠病毒检测是近年来体外诊断领域绕不开的话题，亚辉龙在疫情暴发初期便立即启动研发、注册、生产，是全球第一批研发生产出新冠检测产品的企业之一，为海内外抗疫作出了贡献。

　　在疫情不同的发展阶段，亚辉龙先后自主研发出了新冠病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、新冠病毒和甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）等多种检测产品，且从核心原材料到试剂盒全部实现自主研发生产。

　　随后，亚辉龙第一时间对全国各地展开捐赠，包括2020年疫情初期的武汉火神山医院、华中科技大学附属同济医院、亚洲心脏病医院、中部战区总医院、湖北省人民医院等数十家湖北医院及全国多地疫情防控一线重点医疗机构，其高准确性、高产品质量、高检测效率得到了众多权威专家和一线医务人员的肯定。

　　2022年香港第五轮疫情期间，亚辉龙保障香港检测市场的需求，同时与香港合作伙伴希玛医疗合计向香港捐助超120万人份的检测试剂，总计运送了超过7000万人份的新冠检测试剂抵港，缓解香港市面上检测试剂供应紧张的问题。

　　2022年以来，亚辉龙还积极支援各地抗击疫情，先后向深圳、广州、上海、佛山、新疆、广西、湖南等地捐赠了数批新冠抗原检测试剂及医用口罩。同时，亚辉龙还心系学子和教育事业，在疫情最严峻的时候，向北京大学、华中科技大学、广东医科大学、湘潭大学、湖南工业大学等捐赠了一批又一批新冠病毒抗原检测试剂盒，让学子们安心在校汲取知识。2022年以来，该企业向社会捐赠总价值已超过4000万元，尽最大努力为抗击疫情提供支持，展现民营企业的情怀和责任担当。