​西比曼生物科技在2024年美国风湿病学会（ACR）年会公布C-CAR168治疗自身免疫性疾病的临床前数据

　　新型靶向CD20/BCMA的双特异性自体CAR-T疗法用于治疗狼疮肾炎（LN）和系统性红斑狼疮（SLE）

　　美国马里兰罗克维尔，当地时间2024年11月16日 —— 西比曼生物科技集团（简称“西比曼”或“公司”），一家处于临床阶段的专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，今日宣布其关于C-CAR168研究的临床前数据已在2024年11月14日至19日于华盛顿特区举办的美国风湿病学会（ACR）年会上以专题报告形式发表。C-CAR168是一种新型靶向CD20和B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性自体CAR-T疗法，旨在治疗对常规治疗无效的狼疮肾炎及系统性红斑狼疮患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2024年5月批准C-CAR168的新药临床研究（IND）申请。

　　摘要信息

　　标题：C-CAR168，一种治疗自身免疫性疾病的新型双特异性CAR-T疗法

　　摘要编号：0876

　　会议主题：T细胞生物学与自身免疫性炎症疾病中的靶点

　　会议时间：2024年11月16日，美国东部时间15:00-16:30

　　报告地点：华盛顿会议中心143ABC室

　　报告时间：2024年11月16日，美国东部时间16:00-16:15

　　关键研究亮点

　　西比曼生物科技对C-CAR168的生物特性进行了详尽的临床前研究。 临床前实验表明，C-CAR168可以特异地被细胞表面的CD20和/或BCMA靶点性激活，有效杀伤CD20和/或BCMA阳性靶细胞，并可以清除在自身免疫性疾病中显著扩增的ABC细胞亚群。

　　在免疫缺陷小鼠模型中， C-CAR168显示出优异的体内活性，可以成功抑制CD20和BCMA单阳性或双阳性靶细胞的生长。

　　通过包括全基因组膜蛋白组阵列在内的全面分析确认，C-CAR168专一靶向CD20和BCMA蛋白，与非靶细胞无显著结合。

　　体外研究显示，该疗法基因毒性低，具有良好的安全性。

　　“C-CAR168的进展令人鼓舞。我们相信这款药物有望为临床受累严重和预后较差的多种难治性自身免疫性疾病患者提供卓越的治疗选择。” 西比曼首席执行官刘必佐表示：“这一进展标志着我们在为癌症及炎症与免疫疾病提供潜在同类最佳和/或疾病最佳的创新细胞疗法方面又迈出重要一步。”

　　西比曼首席科学官姚意弘博士表示：“我们对C-CAR168的潜力感到非常兴奋。研究表明CD20是一个非常有效的靶点，可以清除B细胞并治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。其他已获批疗法也印证CD20在治疗自身免疫性疾病方面具有良好前景。我们靶向CD20和BCMA 的CAR-T疗法已分别被证明在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤中安全有效。C-CAR168的设计目标是识别并杀伤B细胞、浆母细胞和长寿浆细胞，以消除自身抗体来源，从而为当前治疗无效的各种严重自身免疫性疾病（包括狼疮肾炎和系统性红斑狼疮）提供根本性的治疗方法。”

　　关于西比曼生物科技

　　西比曼生物科技是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，在美国马里兰和中国上海都设有创新中心，专注于开发创新型细胞治疗产品，致力于通过定制化治疗，利用人体自身的免疫系统来对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。公司在各个创新中心内均设有符合生产质量管理规范（GMP）的生产基地，用于推动产品研发和早期临床研究，管线覆盖CAR-T和TIL疗法。

　　前瞻性声明

　　本沟通中与计划、战略、具体活动相关的声明以及其他非历史事实描述的声明均为前瞻性声明。前瞻性信息天生受到风险和不确定性的影响，由于多种因素，包括公司报告中不时详述的任何风险，实际结果可能与当前预期的结果有重大差异。此类声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到公司控制之外的重大风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本文发布之日有效。除非法律另有要求，公司不承担任何义务，并明确拒绝承担更新、更改或以其他方式修订可能不时做出的书面或口头的任何前瞻性声明的义务，无论是由于新增加信息，还是未来发生的事件或其他原因。

　　更多信息请访问西比曼生物科技官方网站https://www.abelzeta.com/。